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    發布時間:2020-05-25 18:16 原文鏈接: 如何檢測預灌封注射器器身密合性

       預灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材,YBB00112004《預灌封注射器組合件》是控制其質量的國家標準,其中就包含了預灌封注射器器身密合性檢測。

       濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產的預灌封注射器器身密合性試驗儀YYB-01檢測儀器是根據YBB00112004“預灌封注射器組合件(帶注射針)”等有關標準而設計制造,技術性能和指標完全符合國家醫藥行業有關標準。

       預灌封注射器器身密合性試驗儀采用全中文視窗顯示,大液晶數顯顯示測試過程、PVC操作面板;采用專業傳感器系統,測試誤差在行業內,有效的保證了試驗結果的準確性;采用絲杠傳動系統速度隨意調節,保證試驗速度及位移準確性;具有限位保護、自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全等優勢,無須培訓即可按照提示來操作使用。

      預灌封注射器器身密合性試驗儀YYB-01檢測儀器

       YBB00112004《預灌封注射器組合件》標準要求,預灌封注射器器身密合性試驗儀YYB-01檢測預灌封注射器器身密合性方法如下:為取本品適量, 在注射器內注入一半的水,將活塞插入注射器,移去護帽,排除殘留空氣, 再用針頭護帽阻塞針頭,通過推桿,在注射器內部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N , 保持5 秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏,活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。

       預灌封注射器器身密合性試驗儀生產廠家


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