鑒別
(1)取本品細粉適量(約相當于奧硝唑0.1g),加硫酸溶液(3~100)5πl,振搖使奧硝唑溶解,濾過,取濾液,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含奧硝唑20μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在277nm的波長處有最大吸收,在242nm的波長處有最小吸收
檢查
酸度取本品5片,投入50m1水中,攪拌使奧硝唑溶解,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于奧硝唑100mg),置100ml量瓶中,加流動相振搖使奧硝唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見奧硝唑有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)其他除崩解時限不檢查外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。