性狀
本品為白色至微黃色粉末或結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中極微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為
鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品約0.5g,加水5m振搖使溶解,用75%乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含頭孢哌酮10mg的溶液。對照品溶液取頭孢哌酮對照品適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液適量使溶解,用75%乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含頭孢哌酮10mg的溶液。系統適用性溶液取頭孢哌酮對照品和頭孢唑林對照品各適量,加pH7.0磷酸鹽緩沖液適量使溶解,用75%乙醇溶液稀釋制成每1ml中約含頭孢哌酮和頭孢唑林各10mg的溶液。色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以乙酸乙酯丙酮醋酸-水(5:2:2:1)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各21l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,先置紫外燈254nm下檢視,再置碘蒸氣中顯色。系統適用性要求系統適用性溶液應顯示兩個清晰分離的斑點。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點相同(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1089圖)一致(4)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)以上(1)、(2)兩項可選做一項