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    發布時間:2023-07-13 10:18 原文鏈接: 復方氫氧化鋁片的檢查方法

    制酸力取含量測定氫氧化鋁項下的細粉適量(約相當于氫氧化鋁0.50g),置250ml溶出杯(通則0931溶出度與釋放度測定法第三法裝置)中,取預熱至37℃的水190ml,先加入少量水使粉末均勻潤濕,再邊振搖邊緩慢加入剩余的水,以每分鐘200轉的轉速,攪拌2分鐘后,精密加入鹽酸滴定液(1mol/L)10ml,攪勻,分別于10分鐘、20分鐘與30分鐘時測定溶液的pH值(通則0631),分別不得低于1.6、2.02.7,且均不得高于4.0。繼續精密加入鹽酸滴定液(lmol/L)20ml,繼續攪拌反應1小時,停止攪拌,將溶液轉移至燒杯中用少量水分次洗滌溶出杯,洗液并人燒杯,將燒杯置磁力攪拌器上,在不斷攪拌的條件下,用氫氧化鈉滴定液(1mo/L)滴定至pH值3.5。每片消耗鹽酸滴定液(1mol/L不得少于6.0ml。其他除崩解時限應在鹽酸溶液(9-1000中于10分鐘內全部崩解并通過篩網外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。

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