基因檢測：是資本“噱頭”還是百姓“福音”？

　　基因檢測到底是市場炒作的一個“噱頭”，還是老百姓健康“指南針”的一款必需品？在投資熱情不斷被推高和行業魚龍混雜的環境下，哪些能脫穎而出，哪些又只是曇花一現，記者從近日在上海召開的中國上海國際技術進出口交易會上尋找著答案。

　　 基因檢測為何受市場追捧？

　　 “可能是因為好萊塢女星安吉麗娜·朱莉，也可能是因為現在腫瘤發病率提高，近兩年，基因檢測市場出現前所未有的火爆行情。２０１４年公司旗下兩款產品的銷售額突破２億元，比２０１３年翻了一倍多。”上海透景生命科技有限公司技術專員彭歡歡在上交會間隙告訴記者。

　　 珠海賽樂奇生物技術有限公司銷售經理王常偉也表示，公司一款采用基因芯片法的檢測試劑盒，２０１４年全國獨家銷售額達到數千萬，今年很快就有另一家企業也進入這個細分領域。

　　 這只是基因檢測市場的一個縮影。從產業鏈來看，基因檢測大致分為儀器、試劑盒、服務，儀器基本由國外企業壟斷，試劑盒目前也多為國外企業供應，國內企業開始涉足，服務端是國內企業主要的切入點。

　　 從使用人群看，一般分為兩種，一種是早期診斷，判斷一個人“得沒得病”；另一種是精準醫療，即幫助患者更準確地找出最有效的用藥方案，避免“一刀切”。目前來看，后者被應用得更廣泛一些。

　　 市場預計，２０１５年全球精準醫療市場規模近６００億美元，今后五年增速預計１５％，是醫藥行業整體增速的三到四倍，其中基因測序行業增速將超過２０％。

　　是“神器”還是“噱頭”？

　　 通過創新技術，人類的確可以避免一些因沒有及時治療或者復發的悲劇。比如，如果能做到早期診斷、早期治療，部分癌癥治愈率可以達到９０％以上。上海寶藤醫學檢驗中心總經理樓敬偉告訴記者，目前為全國超過４００家大型三甲醫院逾１０萬患者提供了個性化“訂制”，患者在治療過程中定期抽血檢測就可以知道癌細胞是否被殺死或重生。

　　 但是，對于市場上如雨后春筍般遍地開花的基因檢測公司，有些甚至宣傳可以檢測長壽基因、天賦基因、社交基因、趣味基因等，業內認為，不排除部分是做科研，而部分則是博人眼球。

　　 值得一提的是，市場上產品價格還高低不一，比如同一個位點，有的公司收取８００元，有的則要１５００元。

　　 但事實上，基因檢測作為人類健康“指南針”，在發展過程中并非神通廣大，也存在瓶頸。

　　 “以預防類的基因檢測為例，假設在檢測后得知某用戶的疾病無法治愈，或是比常人得病風險要高，醫生是否就要建議他提前去做手術切除？而如果只是保守治療，萬一以后復發了又該怎么辦？”一名從事基因檢測產品銷售人員告訴記者，這里面涉及倫理道德風險，所以，基因檢測在服務中，難免會陷入一種就算知道問題也無能為力的尷尬。

　　 誰來“保駕護航”？

　　 國家食藥監局和衛計委２０１４年２月聯合發文稱：包括產前基因檢測在內的所有醫療技術需要應用的檢測儀器、診斷試劑和相關醫用軟件等產品，需經食品藥品監管部門審批注冊，并經衛生計生行政部門批準技術準入方可應用。已經應用的，必須立即停止。同年６月，食藥監局首次批準了數款第二代基因測序診斷產品，進行無創產前檢查和輔助診斷。

　　 “對于新興行業，如果一開始管得太緊，可能會在一定程度上限制其創新空間，但是如果任其生長，不適時予以指導，也不利于行業未來的健康發展。”上海賽安醫學檢驗所首席技術總監趙新泰說，所以很贊同上述管理辦法，為老百姓設一道安全的“門檻”。

　　 但與此同時，趙新泰也建議，或許可以參照國外開展藥監局與“實驗室自建項目（ＬＤＴ）”并行的探索，縮短與國外先進水平的差距。因為現在有資質的檢驗所也必須用食藥監局批準的試劑盒，這使得檢驗所自身的一些創新產品，無法迅速從科研轉為臨床，相對略顯局限。

　　 另外，談及市場上種種打擦邊球的檢測行為以及不規范的收費價格，上海華大醫學檢驗所醫學銷售余業瑜說：“基因檢測比較新，雖然有些省份已經有相應的價格參考，但基本上還沒有形成一個像藥品或Ｂ超等較為成熟市場的價格體系，這也是有關部門繼管理好基因檢測試劑盒、儀器、試點單位之后，需要趕緊跟上的。”