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    發布時間:2018-07-31 10:33 原文鏈接: 在線PAT片劑分析工具技術細節

    IP65防護等級

    TANDEM按照IP65防護等級設計生產,達到防塵、防水的目的,允許用水或者推薦的溶劑清除污染。TANDEM的機械構造允許對儀器進行快速高效地清潔,能夠快速簡單的將單元模塊從儀器上拆卸或安裝。TANDEM能夠在絕大多數嚴峻的生產車間現場良好地工作,當然將儀器安裝在一個隔振器上是儀器理想的工作環境。

    TANDEM_Head_400x300.jpg

    近紅外漫透射檢測探頭配合自動化片劑精準定位裝置提供最高重復性的檢測結果。

    軟件

    利用TabStatProTM軟件連同布魯克OPUS的數據采集和評價軟件,布魯克能夠實現與壓片機的無縫集成串聯。可根據特定片劑設定測樣周期,測量參數和分析結果可以存儲在數據庫中,并且配備OPC接口,分析參數可以實時地傳遞到其他過程監控軟件平臺,比如西門子SIPATTM

    驗證

    完整的儀器、軟件驗證包括:

    •  符合21 CFR Part 11要求

    •  符合 GMP要求

    •  支持 IQ/OQ/PQ

     

     

    一站式維護服務

    TANDEM的設計易于使用者的維護,如更換近紅外光源或根據產品的變換更換藥片適配器。永久實時診斷功能可以監控儀器并且提示用戶測試失敗的單元。

    點擊布魯克儀器性能測試軟件的一個按鈕,軟件與儀器內置的內部驗證單元即可自動完成儀器性能的驗證,保證整套系統正常工作。儀器維護簡單快捷,最大限度降低儀器維護給生產過程帶來的影響。

    布魯克—過程分析技術(PAT)的領導者

    布魯克提供基于分子震動光譜用于FDA過程分析技術的全方位解決方案:

    • MPA   用于線邊模型開發的傅里葉變換近紅外(FT-NIR)光譜儀

    • MATRIX-F 過程控制傅里葉變換近紅外(FT-NIR)光譜儀

    • MATRIX-MF 過程控制傅里葉變換近紅外(FT-NIR)光譜儀

    提及下述ZL: US 7034944; US 5923422


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