國家食品藥品監督管理局修訂吡格列酮說明書

　　根據不良反應評估結果，為控制藥品使用風險，國家食品藥品監督管理局決定對吡格列酮說明書進行修訂。

　　修訂后的說明書在［禁忌］項下增加了現有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的內容；在［不良反應］項下增加了膀胱癌與糖尿病患者長期服用吡格列酮有風險增加的趨勢等內容；在［注意事項］項下增加了治療開始之前，應向患者或其家屬充分解釋膀胱癌風險等內容。

　　國家食品藥品監督管理局要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門按吡格列酮說明書修訂內容執行，并通知行政區域內藥品生產企業盡快修訂說明書和標簽，將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。