國內首款單孔手術機器人獲批，直面挑戰達芬奇

6月20日，國家藥監局批準北京術銳機器人股份有限公司生產的“腹腔內窺鏡單孔手術系統”創新產品注冊申請。國家藥品監督管理局指出，該產品為國內首個內窺鏡單孔手術系統，有效填補了國內空白。

術銳單孔腔鏡手術機器人創始人徐凱表示，“相比需在患者腹腔部位開多個手術孔（一般情況下為4個小孔加1個取出病灶的大孔）的多孔手術機器人，單孔手術機器人只需要一個孔，即可實現手術過程中全部器械的置入，具有病人創傷更小、術后恢復期更快的優點。”

當前，國內腔鏡機器人市場仍由進口的達芬奇機器人占據主導地位。但根據中國醫療器械行業協會介紹，達芬奇機器人有兩個比較突出的問題：一是多孔操作，很多狹小空間手術不方便甚至難以進入。第二個是達芬奇多采用多創口機器人，雖然術后恢復時間比普通手術短，但創口恢復效果不及單孔機器人。單孔機器人有效解決腔鏡機器人當前的兩大技術困境，因此，國內企業對單孔機器人市場研發熱情高漲，意在挑戰達芬奇的壟斷地位！

腔鏡手術機器人應用范圍

腔鏡手術機器人可應用于進行廣泛的外科手術，包括泌尿外科、婦科、胸科及普外科手術。

機器人輔助腔鏡手術數量

根據弗若斯特沙利文的預測，2026年中國機器人輔助腔鏡手術的數量將接近68.1萬例，2020-2026年的CAGR為55.9%。

腔鏡手術機器人數量預測

根據弗若斯特沙利文的初步統計，2021年我國中國腔鏡手術機器人的數量為 284臺;隨后以CAGR48.8%上升至2026年的2050臺。

腔鏡手術機器人滲透率

從滲透率的角度來看，我國在2020年機器人輔助腔鏡手術的滲透率為0.03%左右;隨著我國對手術機器人的日益普及，再加上微創傷技術日益成為優先選項以及其在治療早期前列腺癌等疾病方面的獨特優勢，我國機器人輔助腔鏡手術的滲透率在2026年將升到3%。

腔鏡手術機器人市場規模

隨著機器人輔助腔鏡手術迅速普及，并獲廣泛接受，且考慮到合資格患者數量眾多及應用滲透率較低，故具有強勁的增長潛力。根據弗若斯特沙利文的預測，我國腔鏡手術機器人市場規模將在2026年突破20億美元;達23.2億美元左右。

ROBO醫療機器人研究所孫立寧教授表示，在單孔機器人領域，中國是最有希望趕上歐美水平的，無論從論文數量、研發投入都和歐美相差不多。

中華醫學會泌尿外科侯任組委黃健教授指出，單孔手機機器人在針對狹小空間的手術有很大的優勢，正好適合泌尿外科，如前列腺手術等。

根據《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》對腔鏡手術機器人行業的發展支持，“人工智能輔助治療技術”還被列入部分試點城市的基本醫療保險項目，可按比例報銷，行業保障逐漸完善，在國內市場上，腔鏡手術機器人正迅速增長。然而，單孔手術機器人賽道雖然具有巨大潛力，但也面臨著高難度的挑戰。不過國內研發市場尚未有達芬奇等國外品牌進入，這為國產手術機器人提供了難得的黃金機遇。