5月23日,四川省食品藥品監督管理局召開新聞通氣會,對四川蜀中制藥有限公司違規停產整改的情況做了說明。該局稱,蜀中制藥在中藥生產過程中存在違反GMP相關規定的情況,已要求該企業停產整改,但截至目前,沒有發現該公司生產的中藥品種有質量問題。
此前有媒體報道,蜀中制藥在2種中成藥的生產中有違法行為,主要是存在相關原料、輔料涉及虛假投料行為,涉及的都是基本藥物。四川省藥監局在媒體通氣會上稱,今年4月,該局和國家食品藥品監管局在對蜀中制藥的現場檢查中發現,該公司中藥生產過程存在違反GMP相關規定的情況,如潔凈區車間有地面損壞和墻面裂縫;部分設施設備陳舊,維修、維護不及時;生產記錄不完整;提取車間無有效防止昆蟲進入設施;生產現場廢棄物處理不及時等。四川省藥監局已要求該企業停產整改,并正在督促當地政府組織進一步調查。
據了解,針對當前部分中藥材價格上漲幅度較大、部分企業基本藥物集中招標采購中標價格卻在下降的現象,5月6日,國家食品藥品監督管理局下發通知,要求各級食品藥品監督管理部門要對轄區內基本藥物的生產,特別是基本藥物集中招標采購中標品種的生產進行監督檢查。
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