吉利德HIV藥物Vitekta獲歐盟批準

　　吉利德(Gilead)11月18日宣布，整合酶抑制劑Vitekta(elvitegravir，85mg和100mg)已獲歐盟委員會(EC)批準，用于無任何已知elvitegravir抗性相關突變的HIV-1成人感染者的治療。

　　Vitekta旨在用作HIV治療方案的一部分，該方案包含一種ritonavir增效蛋白酶抑制劑。Vitekta通過阻斷病毒整合至人體細胞基因組，干擾HIV病毒的復制。在臨床試驗中，Vitekta在感染HIV抗藥株的患者群體中，能夠有效抑制HIV病毒。

　　Vitekta已獲批的2種劑量為85mg和150mg，85mg劑量Vitekta旨在與ritonavir增效(ritonavir- boosted)的蛋白酶抑制劑atazanavir(300mg)和lopinavir(400mg)聯合用藥;150mg劑量Vitekta旨在與 ritonavir增效的蛋白酶抑制劑darunavir(600mg)和fosamprenavir(700mg)聯合用藥。

　　Vitekta的獲批，是基于為期96周的III期研究(Study 145)的數據，該項研究中，Vitekta(每日1次)達到了相較于整合酶抑制劑raltegravir(每日2次)的非劣性終點。

　　Vitekta也是吉利德4合1型抗HIV新藥Stribild(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (as fumarate) 245 mg)的一部分，該藥分別于2012年6月和2013年5月獲歐盟批準，用于HIV初治患者或未攜帶任何與3種抗逆轉錄病毒藥物抗性相關已知突變的HIV 成人感染者的治療。