原料藥企業盲目擴產能修訂法規促轉型升級

　　截至目前，醫藥工業“十二五”規劃的實施時間已然過半。

　　日前，根據記者在2014年藥交會上獲得的最新數據，醫藥工業“十二五”以來的主要經濟指標快速增長，其中工業增加值始終保持較快增速，2011年增速為17.8%，2013年達到12.7%，高于全國工業平均水平3個百分點。此外，2011～2012年，“十二五”前兩年的相對復合增長率為23.1%。2013年規模以上企業實現主營業務收入21681.6億元，同比增長17.9%。換句話說，主營收入突破了2萬億大關，但是增速較過去幾年首次低于20%。

　　在“十二五”規劃實施的中后期，醫藥工業的發展目標具體完成情況如何？接下來宏觀政策導向將出現哪些變化？針對這些問題，工信部人士在藥交會現場一一給出了答案。

　　兼并重組活躍重復建設嚴重

　　工信部消費品司醫藥處官員王學恭在2014年藥交會上評估稱，隨著“十二五”醫藥工業規劃的推進，在主要經濟指標數據體現上，工業增加值增速、主營業務收入等均有不同程度的增幅，而且藥企兼并重組活躍，據不完全統計，2011年到2013年并購企業500起，交易金額超過700億元。“一批有實力的企業通過實施境外并購，搭建進軍國際市場的平臺，"十二五"以來發生的境外并購項目有數十起。”

　　但王學恭表示，根據工信部掌握的情況，今年1、2月份，醫藥制造行業利潤總額同比增長13.8%，跟去年平均水平相比降幅較大，表現最差的是化學原料藥行業或以化學原料為主的企業，復合增長率只有16.8%，利潤只有6.3%，說明門類子行業的盈利水平在不斷下降。

　　具體來看，“十二五”規劃實施前半段時間暴露出的問題，首先體現在原料藥上，即低水平重復建設嚴重，且盲目擴張，一些大宗原料藥產能利用率只有50%到70%。競爭力弱的企業削減產能緩慢，加劇了供求矛盾，導致過度競爭、資源浪費、環境污染及價格低迷。

　　以仿制藥為例，存在重復申報的現象，2012年國家食品藥品監督管理總局（SFDA）受理的2095個化學仿制藥中，已有20個以上的批準文號藥品仍有1272個申請。重復申報為產品同質化競爭埋下隱患，產業集中度未有效提升。2010年銷售收入比重為33.4%，2012年則下降至18.4%。

　　同時，價格下降影響行業盈利。2010年到2012年的利潤平均增速為18.9%，反映行業盈利水平出現下降。價格下降的主要原因，一是招投標，尤其“十二五”以來的基層醫療機構藥物招標政策，使藥品價格出現大幅下降；二是政府指導價格下調；三是化學藥產能過剩，導致售價嚴重下降。

　　從宏觀層面來看，“十二五”規劃中后期的創新激勵政策有待完善。