性狀
本品為鮮紅色或暗紅色的結晶性粉末。無臭。本品在甲醇中溶解,在水中幾乎不溶。
鑒別
(1)取本品約10mg,加甲醇10ml溶解后,取1ml,用磷酸鹽緩沖液(pH7.0)稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm254nm、334mm和473nm的波長處有最大吸收,在296nm394nm的波長處有最小吸收(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照品溶液取利福平對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液系統適用性溶液取利福平對照品與利福噴丁對照品各適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m1中約含利福平10mg與利福噴丁10mg的混合溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯甲醇濃氨溶液(8:2:0.2)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各21,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,日光下檢視系統適用性要求系統適用性溶液所顯利福平和利福噴丁斑點應完全分離。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色一致,(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集198圖)或對照品(Ⅰ或Ⅱ晶型)圖譜一致(通則0402)。以上(2)、(3)兩項可選做一項。