凝血常規檢驗室內質控失控原因分析

作者：彭小麗，吳文權
作者單位：深圳市龍華人民醫院檢驗科

       目的 分析凝血常規檢驗質控失控的原因。方法 分析122項次凝血常規檢驗質控失控的原因，并將失控原因進行分類，提出相應的糾正措施。結果 122項次失控結果中，由于儀器和試劑等原因導致的失控（真失控）69項次（56.6%），其中儀器方面的原因20項次，試劑方面的原因49項次。由于質控物相關操作的原因導致的失控（假失控）53項次，占43.4%。結論 分析儀器進樣不準確、檢測光強度衰減或光路污物干擾、試劑失效是失控的主要原因。標準化操作可避免質控物復溶不準確或解凍后混合不均勻等大多數的假失控。常規工作中應建立相應的制度予以規范。

       【關鍵詞】 凝血檢驗 質量控制 原因分析

　　凝血常規（PT、APTT、TT、FIB）是血栓與出血性疾病診斷、治療和預后觀察的重要指標。近年來，自動化凝血分析儀迅速在國內普及使用，對其檢驗結果的準確性，通常人們比較重視檢驗樣本的采集與抗凝等問題。從實驗室的角度出發，對本實驗室ACL-9000凝血分析儀近2年凝血檢驗室內質控失控的情況進行了分析，現介紹如下。

　　1、資料與方法

　　1.1  資料來源  2005年1月～2006年12月本科室凝血常規檢驗室內質控失控報告38份共122項次檢驗結果。

　　1.2  檢驗儀器及試劑  IL 公司ACL9000凝血儀及配套試劑、校準品和質控品。

　　1.3  常規室內質控  質控品用蒸餾水復溶后分三份，一份隨當天常規樣本同時檢測，另二份-20℃凍存，于下二個工作日使用。冰凍質控品室溫解凍后使用。質控方法采用Levey-Jennings質控圖及相應的判斷規則。

　　1.4  失控原因的判斷  質控失控發生后，根據臨床經驗提出導致失控的可能原因并采取糾正措施后有效者。

　　1.5  將122項次失控結果按失控原因進行分類，統計各類失控結果的百分比，針對主要原因提出相應的糾正措施，同時統計凝血常規4項目中各項目失控的百分比，對失控較多的項目提出自己的觀點。

　　2、結果

　　2.1  2005年1月～2006年12月本室凝血室內質控共38份失控報告122項次，質控失控原因及結果項次見表1。從表中可以看出，與儀器和試劑相關的失控（真失控）共69項次，占56.6%，試劑失效是導致質控失控的主要原因。質控品相關的失控（假失控）53項次，占43.4%，而質控品解凍后混合不勻是導致假失控的主要原因。

　　2.2  在122項次凝血室內質控失控結果中，以APTT最多，FIB其次。凝血常規檢驗4項目在122項次失控中所占比例見表2。

　　表1  122項次凝血室內質控失控原因及結果項次（略）

　　表2  凝血常規檢驗四項目在122項次失控中所占比例（略）

　　3、討論

　　3.1  檢驗結果的準確與可靠性貫穿病人準備、標本采集傳送、檢驗報告的全過程［1］。凝血檢驗的質量控制涉及標本的采集與抗凝，特別是自動化分析儀，在122項次凝血常規檢驗室內質控失控結果中，由于試劑失效導致的失控49項次，占40.2%，是失控的主要原因。本實驗室由于凝血常規檢驗標本較多，試劑每天24h開放式地置于儀器上，由于原配試劑價格昂貴，需要時新試劑隨時添加在剩余試劑中，時間長后會降低試劑的有效成份從而影響檢驗結果，為此規定在新試劑復溶時標明日期，后添加的試劑也應在此日期規定的有效期內使用。此方法能有效地避免試劑過期失效又不至于浪費。針對其它失控原因，在儀器的日常保養方面，重點強調儀器的液路順暢、光路清潔。由于質控品復溶或解凍的原因導致的占失控總項次43.4%的假失控，基于節約、有效的原則，規范了質控品蒸餾水復溶分裝冰凍、解凍的工作流程，特別強調解凍后的質控品一定要混合均勻，并且保證復溶蒸餾水的質量。

　　3.2  在凝血常規4項目所有質控失控結果中，APTT占38.5%，比例最高，可能與APTT的檢測方法有關，它說明APTT敏感性較高，影響因素多，也說明APTT最能反映凝血檢驗過程中的不確定因素［2］。在我們的質控失控報告中，就有一次由于儀器進樣針不完全堵塞導致的失控，其APTT改變的比例明顯高于其它3項結果的改變，反映在病人的標本上，這種改變更是明顯。

       【參考文獻】
  
  　　  ［1］王小林,徐融.對全自動凝血分析儀檢測結果的質量控制［J］.微循環學雜志,2005,15（4）:65～67.

　　    ［2］王學鋒,胡曉波.APTT檢測試劑敏感性的比較［J］.中華血液學雜志,2001,12（3）:159～160.