1、鹽酸阿米替林的酸度
取鹽酸阿米替林0.10g，加水10mL溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.5~6.0。
2、溶液的澄清度與顏色
取鹽酸阿米替林0.20g，加水10mL溶解后，溶液應澄清無色，如顯色，與黃色2號或橙黃色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
3、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取鹽酸阿米替林，加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中約含2μg的溶液。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-水-三乙胺（60:40:0.3）（用磷酸調節pH值至3.1）為流動相，檢測波長為240nm，進樣體積10μL。
系統適用性要求：理論板數按阿米替林峰計算不低于3000。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）。
4、殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定。
供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1mL中約含20mg的溶液。
對照品溶液：取甲苯、四氫呋喃與異丙醇，精密稱定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1mL中分別約含甲苯17.8μg、四氫呋喃14.4μg與異丙醇0.1mg的混合溶液。
色譜條件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度80℃，維持10分鐘，以每分鐘20°C的速率升溫至200℃，維持5分鐘，進樣口溫度為250°C，檢測器溫度為250°C，進樣體積1μL。
系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰間的分離度均應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，甲苯、四氫呋喃與異丙醇的殘留量均應符合規定。
5、干燥失重
取鹽酸阿米替林，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
6、熾灼殘渣
取鹽酸阿米替林1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
7、重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。