酸堿度取玻璃酸酶注射液,加水制成每1ml中含3mg的溶液,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為4.5~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色4號標準比色液(附錄ⅨA第一法)比較,不得更深。吸收度取本品適量,加水制成每1ml中含300單位的溶液,照分光光度法(附錄ⅣA)測定,在280nm波長處的吸收度不得大于0.6;在260nm波長處的吸收度不得大于0.42。
酪氨酸取甲、乙兩支離心管,甲管中加供試品溶液(每1ml中含玻璃酸酶5mg)1ml,乙管中加水1ml,分別在105℃蒸發至干,各加6mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml,以121℃飽和蒸汽加熱3小時或于水浴中加熱4~5小時,取出放冷,各加3.5mol/L硫酸溶液0.3ml,甲管中加水1.5ml,乙管中加酪氨酸對照品溶液〔每1ml中含酪氨酸對照品30μg的0.2mol/L硫酸溶液〕1.5ml,然后各加含15%硫酸汞的2.5mol/L硫酸溶液1.5ml,置水浴中加熱10分鐘,放冷至室溫,加3.5mol/L硫酸溶液1ml與0.2%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻,立即加水使成6ml,搖勻,離心。自加水成6ml起計時,20分鐘后,吸取上清液,照分光光度法(附錄ⅣA),在540nm的波長處分別測定吸收度。每1單位含酪氨酸不得大于0.1μg。(T÷S)×45
酪氨酸含量(μg/單位)=──────────────────取樣重量(mg)×每1mg含有的單位式中T為供試品溶液的吸收度;S為酪氨酸對照品溶液的吸收度。異常毒性取體重17~22g的健康小白鼠5只,分別由皮下注射每1ml中含玻璃酸酶10000單位的氯化鈉注射液0.25ml,48小時內不得發生皮下組織壞死或死亡現象,如有一只小白鼠發生組織壞死或死亡,應按上述方法復試,全部小白鼠在48小時內不得有組織壞死或死亡現象。熱原取本品,加滅菌注射用水溶解制成每1ml中含250單位的溶液,依法檢查(附錄ⅪD),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。