關于動物細胞大規模培養生物反應器的簡介

　　研制由于細菌等原核細胞表達系統在轉錄及修飾方面的缺陷，許多重要價值的蛋白質，特別是基因工程藥物、疫苗、抗體等糖基化的需要，使哺乳類動物細胞表達系統成了一個更合適的工具，因此，哺乳類動物細胞表達系統引起了大家重視。以哺乳動物大規模培養技術為基礎的生物制藥產業在美國等西方國家得到了迅速發展，數十種產品已進入市場，取得了巨大的經濟和社會效益。國外用于生產的動物細胞生物反應器已趨于大型化（最大到噸級規模）、多參數與高度自動化的計算機控制系統、以及適應動物細胞對大型環境因子高敏感性的反應器精巧設計制造，并形成商品化供應用戶。中國自“七五”至“八五”攻關期間立題開展有關動物細胞生物反應器研究，取得了較大進展，但哺乳類細胞培養技術要求高，技術壁壘大，有關公司在未能掌握核心技術的情況下，單憑模擬很難開展工作。抗體等其他細胞表達產品，裝藥量大，中國科研單位已經掌握的早期生物藥開發技術很難應用到新型藥物生產工藝上，需要重新摸索；由于細胞株等上游配套技術的落后、反應器研制技術的差距、以及有關缺乏生化工程的研究等原因，因而缺乏必要的條件去掌握高表達細胞株構建和大規模細胞培養技術，難以突破技術瓶頸，中國有關動物細胞生物反應器產業仍近乎空白。