1、乙醇溶液的澄清度
取前列地爾5mg，加乙醇5mL，振搖使溶解，依法檢查（通則0902第一法），溶液應澄清。
2、有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
溶劑：乙腈-水（9:1）。
供試品溶液：取本品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液。
前列地爾對照品溶液：取前列地爾對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液。
前列腺素A1雜質對照品溶液：取前列腺素A1雜質對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中約含15μg的溶液。
前列腺素B1雜質對照品溶液：取前列腺素B1雜質對照品適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1mL中約含5μg的溶液。
系統適用性溶液：分別取前列地爾對照品溶液、前列腺素A1與前列腺素B1雜質對照品溶液各適量，按（1:1:1）混合，搖勻。
色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（4.6mm×250mm，5μm），以磷酸鹽緩沖液（pH6.3）[取磷酸二氫鉀9.07g，加水1000mL使溶解，用無水磷酸氫二鈉溶液（9.46g→1000mL）調節pH值至6.3，臨用前稀釋10倍]-乙腈-甲醇（36:11:3）為流動相，流速為每分鐘1.5mL，柱溫為40°C，檢測波長為200nm，進樣體積25μL。
系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，前列地爾峰的保留時間約為11~13分鐘，前列腺素A1峰與前列腺素B1峰之間的分離度應符合要求。
測定法：精密量取供試品溶液、前列腺素A1雜質對照品溶液、前列腺素B1雜質對照品溶液與前列地爾對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄供試品溶液的色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，按外標法以峰面積計算，含前列腺素A1與前列腺素B1分別不得過1.5%與0.5%，其他雜質以前列地爾對照品溶液中的前列地爾峰面積計算，單個雜質不得過1.0%，雜質總量不得過2.0%，小于0.01%的色譜峰忽略不計。
3、干燥失重
取前列地爾0.2g，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。