公立醫院藥品招標出臺“國家方案”

　　飽受爭議的公立醫院藥品招標即將停止各自為政的混亂狀態。

　　2月28日，國務院辦公廳印發了《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》，正式將公立醫院藥品招標采購工作納入國家統一方案體系—作為被國家定調為“深化醫藥衛生體制改革的一項重大舉措”，這份歷經多部門多次討論和意見征求的“高規格”文件，希望能借以“規范藥品流通秩序”從而“加快公立醫院改革”。

　　國家方案

　　在原定公布時間8個月后，2月的最后一天，《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》(下稱《意見》)，最終被圖文并茂地公布在了中國政府網上。

　　這份被作為2014年醫改重點工作之一的文件，原定的公布時間是“2014年6月底之前”—8個月后，以國務院辦公廳名義最終下發的這份意見，也被認為是國家層面協調多部門的“綜合之舉”。

　　“改了很多次，意見太多，這里面涉及到好幾個部門的權益，還有那么多企業，大家意見都不統一，誰也不愿意讓步，從一開始這個時間表就已經無法準時完成了。”昨日，有多次參與該文件討論和意見征集的權威人士向記者表示。

　　由于牽涉多部門管理，談及藥品集中采購，業內普遍會承認其“積弊太深”，在普遍感覺“不好動”、“不好改”的時候，目前各地紛紛探索其自用的方案，以致最終出現的各省市采購方案大相徑庭。

　　對此，《意見》表示，將建立藥品采購數據共享機制，統一省級藥品集中采購平臺規范化建設標準，推動藥品采購編碼標準化，實現國家藥品供應保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺、醫院、醫保經辦機構、價格主管部門等信息數據互聯互通、資源共享。

　　“很多企業之前都反映，甚至就在相鄰的兩個省份，同一藥品同一規格的中標價都會相差數倍，地區之間的串貨導致整體市場價格混亂，無所適從。”前述人士告訴記者。

　　在該人士看來，地區間由于經濟發展水平客觀存在差別，以及當地已有制藥企業狀況不同，同一藥品的中標價有高低之分是正常的。

　　“但問題在于，有的價格相差數倍，而且有的地區出現了藥品招標價格嚴重低于成本線的情況，我們很擔心，這樣下去，會有企業為了保住市場在藥品質量上動腦筋，那樣出的就是大事了。”他說。

　　對此，新方案給出了調整方向，在全國34個公立醫院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。其中，“試點城市成交價格不得高于省級中標價格。試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整。

　　不僅如此，此次國家方案首次明確根據藥品不同特性，如ZL屬性、使用范圍、量級規模等，分為原有集中采購、醫院直接采購、談判采購和定價定點生產以及國家采購等五種不同方式。

　　其中，對婦兒專科非ZL藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區市確定)和常用低價藥品，實行集中掛網，由醫院直接采購，更加尊重臨床實際需求，增大了醫院的自主權；而對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，由國家招標定點生產、議價采購。

　　談判機制

　　“對部分ZL藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。談判結果在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺上公布，醫院按談判結果采購藥品。”

　　正是在這份文件中出現的藥品價格談判，被認為是此次國家方案中最具市場化思路的創新之舉。

　　“創新藥肯定會大大受益，這其中包括國產創新藥企業，以及大量的跨國制藥公司產品，以往他們的藥品由于價格無法達到招標水準，往往會錯失很多市場。”前述人士分析表示。

　　而在該文件中出現的這一表述，也似乎印證了上月關于國家成立藥品價格談判委員會的消息。

　　多方信息顯示，國家衛計委正籌劃建立國家藥品價格談判機制，成立國家藥品價格談判委員會，聘請臨床、藥學、價格、醫保、經濟、稅收、法律以及醫院管理等多方面專家擔任藥品價格談判顧問，屆時可能會通過談判方式，對進口“高價藥”施行價格換市場。

　　現階段，具有獨特療效、難以替代的原研藥、ZL藥、獨家品種被認為是這一政策受惠的主力群體—有數據顯示，根據我國現行藥品價格政策，同一品種原研藥口服制劑，可比仿制藥價格高30%。

　　事實上，早在2010年，人社部就曾希望通過引入談判機制，將一部分跨國制藥公司的高質量藥品引入醫保范圍內。

　　以美國禮來的惡性胸膜間皮瘤特效藥力比泰為例，每瓶價格超過13000元，一般按療程需4到6瓶，病人實際負擔超過5萬元，這一藥品曾經參與了多輪藥品談判，但最終由于推薦原則等分歧并未成行。

　　2014年12月15日，浙江省人力資源和社會保障廳發布公告，在各地和部分權威醫療機構推薦、臨床專家遴選的基礎上，決定將31個藥品納入全省大病保險特殊用藥談判范圍，邀請生產廠家參加談判—這也是國家層面可能重啟藥價談判的一個重要信號。

　　據了解，受邀參加談判的生產廠家，分布國內外，涉及的31個藥品包括甲磺酸伊馬替尼膠囊、西妥昔單抗、特立帕肽、甲苯磺酸索拉非尼等，而對應的則是治療慢性粒細胞白血病、直腸癌、骨質疏松、肝腎細胞癌等大病。

　　根據浙江省政府辦公廳此前制定的《關于加快建立和完善大病保險制度有關問題的通知》，將部分大病治療必需且療效明確的高值藥品，通過談判逐步納入大病保險支付范圍。