全自動生化分析儀的發展及市場概況

1 自動生化分析儀的發展趨勢及現狀

生化分析儀屬于臨床診斷分析儀范疇，主要是為各級醫院的檢驗醫學提供臨床生化學、臨床血液學、臨床免疫學等多方面的檢驗項目，為醫師在疾病的診斷、治療、預防中提供重要的科學依據。
在各級醫院的檢驗醫學中最基本和必備的診斷分析儀器就是生化分析儀。在過去的幾十年里，生化分析儀從最初依靠光度計、比色計及手工操作等方法完成操作，進行一些項目有限的常規檢驗，發展到如今使用最先進的自動化檢驗地帶網儀器和各種高精尖技術制造的全自動生化分析儀器作測試、分析、診斷。目前自動化儀器已取代了大量繁重的手工操作，臨床實驗室工作效率大大提高。由于計算機的發展，使臨床檢驗加快作出報告的速度，實時控制質量，減少實驗室的差錯，增加了安全性，減少了浪費和樣品用血量。近年來，臨床實驗室使用的自動生化分析儀市場出現了新的變化趨勢，即全實驗室自動化(Total 1．abaratory Automation rnA)。它以臨床實驗室的自動化、標準化、系統化和網絡化為特點。這是技術和管理的統一，代表高效率和高質量。

在自動生化分析儀的類型上，正向開放式、合理化、自動化、智能化、組合化、網絡化和尖端化方向發展，借助于電子計算機的聯網功能的日益成熟，一個臨床實驗室的儀器將組合成一體化。在自動生化分析儀的基礎上，更將全自動免疫分析系統、全自動血球計數儀，樣本分析前處理及運送系統組合起來，使發展中的高新技術在臨床實驗室中得到充分體現，實現實驗室檢測的全自動化過程。向全能型全自動生化分析儀方向發展，傳統的臨床分析儀中局限在一般臨床化學分析上，隨著電極分析技術的發展，特別是電極的使用，豐富了測定項目和分析手段，目前血氣酸堿分析儀不光是測定血氣酸堿分析項目，增加了測定電解質內容，如附件上測定代謝產物(尿毒、肌酐、乳酸)和血紅蛋白(氧合血紅蛋白、高鐵血紅蛋白、碳氧血紅蛋白)等項目，更方便臨床診治。

各種全自動生化儀采用離子選擇電極技術豐富測定內容，免疫化學在歷史上因手段不同曾屬于細菌免疫學內容，直到近年才使兩者靠近，用于比濁分析測定抗原抗體的復合物，因此很多自動生化分析儀設置了透射比濁和散射比濁法。后來各種標記技術如放免技術酶標技術，發光技術(熒光、化學、電化學技術)都相繼應用到檢驗地帶網臨床化學中來，使臨床化學和免疫學結合起來，研制出很多全自動生化分析儀。這些儀器的測試目前已很廣泛，輻射到病原體、內分泌、腫瘤標記，藥物監測、酶及同功酶的測定等領域，這不僅同傳統的生化自動分析儀在測定項目有交叉，而且在技術上互有滲透，兩者從技術上完全融合，可發展為全能型全自動生化分析儀。目前各種全自動生化分析儀關鍵部分還是測試分析系統，多局限于光度分析，通過光度(包括色度和濁度)變化轉換成電的變化進行分析，為了產生這種光度變化，需要使樣品和試劑發生反應來實現，這種反應的特異性和敏感性樣品需要通過預處理的試劑的精心試驗，才能取得預想結果。近年來各種生物傳感器的出現，可充分改變這種測定方式，各種生物傳感器可以把生化反應轉變成電信號，就能利用全自動生化分析儀來監測和處理電信號變化，進行全自動分析，創造出最新型的生物傳感器型全自動生化儀。