照高效液相色譜法(通則0512)測定。
臨用新制。供試品溶液取本品適量(約相當于克拉維酸25mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液取克拉維酸對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克拉維酸0.25mg的溶液系統適用性溶液取克拉維酸對照品與阿莫西林對照品各適量,加水溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉維酸0.25mg與阿莫西林(按CsH1N2O5S計)0.45mg的混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液〔取磷酸二氫鈉7.8g,加水約9o0ml溶解,用稀磷酸或10mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至4.4,用水稀釋至000ml)-乙腈(95:5)為流動相,檢測波長為220nm;進樣體積20pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,克拉維酸峰與阿莫西林峰間的分離度應大于3.5。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C8HNO5的含量。