儀器共享加強監測共推醫藥發展ABO聯盟圓桌會于京舉辦

　　分析測試百科網訊 2019年5月27日，由中國生物技術創新服務聯盟（ABO）、首都科技條件平臺生物醫藥領域中心、首都科技條件平臺清華大學實驗服務基地、首都科技條件平臺中醫藥基地、首都科技條件平臺房山工作站主辦，中國中醫科學院西苑醫院、北京火箭軍總醫院、北京昭衍新藥研發中心有限公司、北京昭衍鳴訊醫藥科技有限責任公司協辦的“2019年度ABO聯盟第二期圓桌會暨首都科技條件平臺生物醫藥領域中心對接沙龍，新政策形勢下藥品研發學術研討會”在北京舉辦，近50位行業專家學者參與此次會議。分析測試百科網作為此次會議的支持媒體，全程跟蹤報道。

會議現場

本次會議由北京市科委生物中心李潛主持

中國中醫科學院西苑醫院 張穎研究員

　　中國中醫科學院西苑醫院張穎研究員帶來題為“中藥復方的臨床藥代動力學研究-實踐與思考”的精彩報告。藥代動力學（PK）是應用動力學原理與數學模型，定量地描述藥物在體內過程隨時間變化動態規律的一門學科。張穎針對中藥復方臨床藥代研究現狀講到，目前已批準的中藥制劑達5000余種，但相關人體藥代數據幾乎為空白，目前仍沒有關于中藥或天然藥物的藥代研究的指導原則出臺，由于復雜的化學組成特點，中藥體內成分不清，代謝機理不明，較高的研究難度制約了中藥臨床藥代動力學的開展。報告介紹中藥復方藥賽絡通膠囊（SLT）在血管性癡呆（VD）中的臨床研究。血管性癡呆（VD）由于急性或慢性腦血管病變引起的持續性腦功能障礙，以語言、情感、人格、計算力、抽象判斷力等認知功能受損為主要表現的癡呆綜合征。隨后報告基于賽絡通膠囊（SLT）藥物成分（人身、銀杏葉、西紅花）分析方法建立，單次、多次劑量臨床藥代研究，賽絡通膠囊（SLT）對健康人CYP450代謝酶活性影響等研究進行了分享。

北京火箭軍總醫院特色醫學中心 馬萍主任藥師

　　北京火箭軍總醫院特色醫學中心馬萍主任藥師帶來題為“醫療機構藥品臨床試驗的不良反應的監測與上報”的精彩報告。報告介紹我國ADR監測工作，我國藥品不良反應監測工作與發達國家相比起步較晚，自1989年成立了藥品不良反應監察中心開始，到2011年中華人民共和國衛生部令（81號）正式頒布《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，該辦法一直沿用至今。馬萍主任于報告中圍繞ADR監測結果與利用、藥物警戒與ADR監測區別、公眾藥品不良反應報告、藥品不良反應上報報表填寫方式、藥品不良反應關聯性評價、醫療機構ADR檢測工作探索、中藥，輔料引起的藥物不良反應、臨床藥師開展的ADR宣教工作等進行介紹。

北京昭衍鳴訊醫藥科技有限責任公司 張軼菁

　　北京昭衍鳴訊醫藥科技有限責任公司張軼菁帶來題為“藥品臨床試驗階段藥物警戒工作如何開展”的精彩報告。報告圍繞藥物警戒，ICH簡介和藥物警戒相關指南，MAH建立健全藥物警戒體系三部分內容展開。藥物警戒是發現、評價、理解和預防不良反應或其他藥物相關問題的研究與活動。其貫穿于藥物開發、一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗、上市后安全性管理全生命周期。ICH為國際人用藥品技術要求協調理事會，由歐盟、美國及日本三方與1990年發起成立，ICH的使命是在世界范圍內實現更大的協調，以確保以最具資源效率的方式開發和注冊安全、有效和高質量的藥品。報告就藥物警戒體系（GVP）進行介紹，GVP為一個組織用于履行與藥物警戒有關的法律方面的任務和責任的系統，旨在監測已獲許可的產品安全性，檢測產品風險-效益平衡的任何變化。隨后，報告圍繞組織架構、人員，流程，個例報告處理，安全性評估，風險管理等介紹了藥物警戒體系。

中國中醫科學院研發實驗服務基地基地辦公室 代金剛主任

　　中國中醫科學院研發實驗服務基地基地辦公室代金剛主任帶來題為“中國中醫科學院研發基地優勢資源介紹”的精彩報告。報告介紹到，首都科技條件平臺成立于2009年，是首批12家北京市科委與院所共建之一，為中醫藥行業唯一一家共建基地，有13家成員單位，對外開放儀器設備4億元，開放實驗室60家，開放科技人才851人。基地自2009年成立以來，對外研發服務合同數總計1200多個，累計合同額45987.37萬元，中國中醫科學院高度重視重大科研基礎設施和大型儀器開放共享工作，按照國務院70號文和北京市政府34號文的要求，積極推進科研設施和儀器向社會開放，推進首都科技條件平臺中國中醫科學院研發試驗服務基地建設，有效提高科技資源利用率。醫學試驗中心是中醫基地運營機構，已經建立了以大型科學儀器設備和前沿科學技術手段為主的中醫藥試驗技術支撐體系，可為中醫、中藥、針灸及中醫臨床等各個領域開展中醫藥現代研究及中醫藥試驗方法學探索提供技術支撐。隨后，代金剛圍繞中國中醫科學院的物質分析實驗室、骨與關節疾病實驗室、微透析實驗室、分子生物學實驗室、免疫學實驗室、形態學實驗室、四診信息研究室、機能實驗室、細胞和微生物室等九家實驗室進行了介紹。

新增首都科技條件平臺生物醫藥領域中心成員單位—北京昭衍新藥研發中心有限公司、思路迪（北京）生物技術有限公司授牌儀式