從LDT到IVD第五屆中國先進分子診斷技術與應用論壇開幕

　　分析測試百科網訊 2019年5月9日，由商圖信息BMAP主辦，武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會、中國醫療器械行業協會IVD分會支持的第五屆中國先進分子診斷技術與應用論壇在上海富豪環球東亞酒店舉辦。分析測試百科網作為合作媒體全程參與報道本次活動。

　　隨著NMPA陸續批準用于腫瘤診斷的NGS試劑盒產品上市，越來越多以二代測序等前沿基因檢測技術從實驗室走向臨床、從服務走向產品。然而這種以LDT模式走向IVD注冊也隨之也帶來了很多新挑戰。本次論壇面對市場熱點，逐一探討分子診斷產品的申報注冊與技術標準、液體活檢在腫瘤早篩應用中的技術突破，及創新分子診斷技術在臨床應用的新開拓，探索新技術與應用落地可行性與未來商業模式，共吸引了三百余位法規監管機構的專家，試劑研發生產企業的研發、質控、注冊管理人員，第三方檢驗機構的技術管理人員及科研人員。

大會現場

嘉賓合影

世和基因聯合創始人、CTO汪笑男

　　世和基因聯合創始人、CTO汪笑男帶來了題為《多組學新技術下的液態活檢：推向更早期應用》的精彩報告。報告介紹了NGS助力多組學液體活檢的新形式和推向更早期發展癌癥早篩的新應用，并且和觀眾們分享了超高深度測序推動早期應用的實例。

DiaCarta（美國）總裁兼首席執行官張愛國

　　DiaCarta（美國）總裁兼首席執行官張愛國帶來了題為《ctDNA富集技術(XNA Technology)在腫瘤早篩中的應用開發案例》的精彩報告。報告介紹了XNA技術對液體活檢瓶頸的突破：抑制樣本中野生型DNA擴增，XNA定量PCR，無需深度測序，近百倍提高液體活檢樣本通量和在各儀器平臺的臨床應用。報告還分享了XNA 技術在腫瘤早篩中的應用開發案例。

艾昆緯（IQVIA）Medtech部門負責人趙魯勇

　　艾昆緯（IQVIA）Medtech部門負責人趙魯勇帶來了題為《液體活檢中國市場的分析和展望》的精彩報告。報告指出全球抗腫瘤藥物市場，包括靶向藥物和腫瘤免疫治療在未來5年內將實現20%的增長，新型抗腫瘤藥物研發和上市速度不斷加速，催生腫瘤基因檢測伴隨診斷需求不斷加大。液體活檢中國市場存在資本密集、競爭激烈、行業監管等問題，并提出了相應的解決方案。

燃石醫學首席運營官揣少坤

　　燃石醫學首席運營官揣少坤帶來了題為《表觀遺傳開啟肺癌早篩與全程管理新維度》的精彩報告。基于液體活檢進行腫瘤早篩的主流技術分為靶向突變檢測、甲基化監測、CNV檢測及其他路線。其中DNA甲基化與多種人類疾病密切相關。報告介紹了燃石醫學在研發肺癌早篩中的工作：如建立高靈敏、高重復性系統，組織溯源性驗證等。

和瑞基因首席技術官吳琳

　　和瑞基因首席技術官吳琳帶來了題為《全國多中心前瞻性肝癌極早期預警標志物篩查項目進展介紹》的精彩報告。中國是世界上肝癌發病率和致死率最高的國家，中國肝癌主要風險是乙肝感染，然后通過肝硬化向肝癌發展。報告介紹了“PreCar project”，該項目主要為了發現肝癌高危人群極早期預警標志物，實現高危人群的早期預警。

鹍遠基因CTO劉蕊

　　鹍遠基因CTO劉蕊帶來了題為《甲基化單倍型高通量測序技術在癌癥早篩中的應用》的精彩報告。癌癥是威脅我們生命的第一殺手，癌癥的早診早治是關鍵。ctDNA甲基化變異是早篩的理想靶點，報告介紹了高靈敏的血液ctDNA甲基化技術。

華大基因研發中心早篩專項總監汪宇盈

　　華大基因研發中心早篩專項總監汪宇盈帶來了題為《多組學技術在腫瘤早篩中的應用探索》的精彩報告。現有癌癥篩查技術存在輻射風險、操作要求高等局限性，多組學早篩結合了低頻突變檢測和腫瘤蛋白標志物提升了檢測性能。報告介紹了華大多組學腫瘤篩查的相關案例。

慧渡（上海）醫療科技有限公司CEO涂士春

　　慧渡（上海）醫療科技有限公司CEO涂士春帶來了題為《基因雷達ctDNA+ctRNA聯合液態活檢在腫瘤診斷中的應用》的精彩報告。

武漢友芝友醫療科技股份有限公司副總經理蔡從利

　　武漢友芝友醫療科技股份有限公司副總經理蔡從利帶來了題為《液體活檢研究進展及臨床應用》的精彩報告。報告介紹了液體活檢中的樣本來源、標志物、技術平臺及臨床意義。武漢友芝生產的CTCBIOPSY系統，其過濾技術可穩定檢出形態特征完整的循環腫瘤細胞微栓，其納米濾膜作為CTC的承載物，可進行各類靶向標志檢測。

深圳因合生物科技有限公司CEO許傳波

　　深圳因合生物科技有限公司CEO許傳波帶來了題為《ctDNA和AI模型在癌癥早期檢測中的應用》的精彩報告。報告介紹了液體活檢癌癥早篩的科學性、可行性和因合生物的獨特技術方法，并展望了未來及大規模臨床試驗設計。