中藥鐵皮石斛國家標準10月正式實施

　　是野山參還是移山參，是冬蟲夏草還是亞香棒蟲草，藥品檢驗所都能通過檢驗給出鑒定。但一直以來，市場上琳瑯滿目的鐵皮石斛產品，不但讓消費者挑花了眼，也讓檢驗所的專家們無法輕易給出真偽結論，因為，鐵皮石斛一直沒有國家標準。

　　今年10月1日起，2010年版《中華人民共和國藥典》正式實施，在新增的中藥品種里，就有鐵皮石斛單列標準，標準由浙江省食品藥品檢驗所和浙江天皇藥業有限公司的研究者前后耗時6年完成。

　　鐵皮石斛作為單獨一味中藥從近百種石斛屬植物中突顯出來，建立起自己明確的專屬性標準。這意味著，今后那些用劣質石斛冒充鐵皮石斛的生產企業將被慢慢淘汰出市場，而消費者買了鐵皮石斛產品后想鑒別真偽，也可以請藥檢部門幫助鑒定。

　　陳立鉆辦公室里堆著滿滿的仿冒產品

　　從東漢的《神農本草經》，一直到2005年版的《中華人民共和國藥典》，鐵皮石斛因為藥源稀少，影響有限，在國家藥典中的地位，就一直歸結在“石斛”條目下面。

　　1993年，“立鉆”鐵皮楓斗顆粒正式進入杭州市場，立刻掀起一股熱潮。浙江天皇藥業有限公司自己栽培的鐵皮石斛基地越來越大，達到了規模空前的3000多畝，同時產業示范效應越來越強，全省乃至全國的資本爭先恐后進入鐵皮石斛行業。

　　截至目前，杭州市從事鐵皮石斛生產的相關企業有18家，浙江省有30余家，國內從事研究開發鐵皮石斛的公司達100多家，向國家申報注冊的產品40多種，涉及包括顆粒劑、膠囊劑、浸膏等11種制劑。

　　在21世紀的頭10年，鐵皮石斛在生物醫藥、養生保健領域內炙手可熱，一些以次充好、魚目混珠的現象頻頻出現。

　　浙江天皇藥業有限公司董事長陳立鉆說：“從2000年開始，各種鐵皮石斛的仿冒產品就多得不得了了，我辦公室里有堆得滿滿的仿冒產品，最常見的是用劣質石斛冒充鐵皮石斛。”

　　我國境內有76種石斛屬植物，鐵皮石斛是其中的一種，用劣質石斛冒充鐵皮石斛制成的產品，安全性和功效性都大打折扣，但2005年版《中華人民共和國藥典》中，對鐵皮石斛的鑒定標準僅限于外觀、性狀，沒有定性指標的支持，很難正本清源。

　　面對日漸混沌的市場，國家藥典委員會意識到，已經到了不得不進行規范的時候了，開始著手新一版藥典的增訂工作。而制定“國標”的重任，自然地落到了浙江省食品藥品檢驗所和浙江天皇藥業有限公司的肩上。

　　陳立鉆說：“最迫切的就是需要有一個標準，這樣既利于保護立鉆的品牌，也利于保護消費者，更利于保護整個行業有序健康的發展。所以我們在2004年成立了專門的研究小組，從全國中醫藥大學邀請來一些中藥學博士，到全國各地收集石斛樣本，下決心要把鐵皮石斛的標準搞出來。”

　　新標準不僅能測真偽還能鑒別質量好壞

　　在平時，陳立鉆自信自己“能夠聽懂鐵皮石斛說話”，但真的要制定鐵皮石斛國家標準，卻并不容易。

　　浙江省食品藥品檢驗所中藥室主任祝明主任藥師回憶說，從2004年開始，研究人員著手收集不同產地、不同年份、不同采收季節的鐵皮石斛樣品，光是往樂清、云南等地就跑了15次，收集樣品約50批、成百上千種；為了作比較，又同時收集了容易混淆的非鐵皮石斛樣品(包括紫皮、剛節、水草等)約50批。

　　參與2010年版《中華人民共和國藥典》“鐵皮石斛”條目制定的博士楊兵勛說，制定鐵皮石斛國家標準最關鍵的是兩個數據，一個是找到只有鐵皮石斛有而其他石斛沒有的數據，一個是不同地方、不同季節、不同年份的鐵皮石斛，怎么樣才算是優質的數據。

　　經過前后6年的艱苦努力，浙江省食品藥品檢驗所和浙江天皇藥業有限公司的專家們終于確信，鐵皮石斛中黃酮苷類化學成分具有一定專屬性，鐵皮石斛中多糖水解后甘露糖與葡萄糖峰面積比及水解后單糖含量有其特征性，不同于其他石斛。

　　因此，在2010年新版藥典中，建立了鐵皮石斛薄層色譜鑒別、甘露糖與葡萄糖峰面積比及雜質、水分、總灰分、浸出物等檢查項目，并制定了多糖與甘露糖含量測定方法，制定出具有專屬性的鑒別與質量可控的含量測定方法。

　　新標準不僅能夠檢測鐵皮石斛的真偽，還能進一步控制和鑒別鐵皮石斛的質量好壞。專家們對不同產地、不同年份、不同采收季節鐵皮石斛樣品進行測定，最終確定了鐵皮石斛的采收期為每年11月至翌年3月。

　　這意味著，今后消費者如果對手中的鐵皮石斛產品抱有懷疑，都可以將產品拿到浙江省食品藥品檢驗所要求鑒定，有了“國標”的參考，藥檢所的專家不僅能夠檢測出產品中是否含有鐵皮石斛，還能判定鐵皮石斛的質量好壞。

　　大田栽培的石斛生物習性會發生改變

　　陳立鉆說，鐵皮石斛國家藥材標準的出臺，是20多年不斷努力堅持的結果，然而，我國學術界對鐵皮石斛的研究與開發還遠遠不夠。

　　對鐵皮石斛這一植物，目前國內學術界固定的說法是：“石斛屬植物為附生類植物，或稱附生蘭，它們大多生長在樹干上或附著在不毛的石頭上或崖壁上。”對此，陳立鉆認為不十分準確。

　　“石斛屬植物應該分為石斛和木斛兩類，寄生在樹木上的是木斛，寄生在石頭上的是石斛。在自然界，石斛不寄生在木頭上，木斛也不會寄生在石頭上。它們是同屬的兩個種，不能相互混淆。”

　　陳立鉆說，現在大田栽培石斛已經不少，但除了浙江天皇藥業以外，幾乎沒有人把鐵皮石斛種在石頭上，而是種在各種利于鐵皮石斛快速生長的基質上，在那樣的環境中生長出來的鐵皮石斛，有效成分和藥用價值無法與前者相提并論。

　　陳立鉆打了個比方：就如同大棚蔬菜的種植一樣，離開了最原始的生長環境，生物習性也自然會發生改變。

　　除了種植環境，鐵皮石斛生長的地理位置也很有講究。鐵皮石斛既不生長在山頂上，也不生長在山腳下，而是生長在山的中間。生長在山頂的是銅皮類，生長在山腳下的是米斛類，只有生長在半山腰特定海拔的才是鐵皮石斛。

　　“國家標準的制定，對整個行業的健康有序發展只能說僅僅走了第一步，接下來還有更多的工作要做。一個好品種的保護與開發僅靠一個人、一個企業是不夠的，只有靠廠家、商家、消費者、管理部門等整個社會的力量才能最終實現。只有這樣，才能為大眾健康提供真正有品質、有療效的藥材。”陳立鉆說。