中央財政預投資2億元支持藥品標準提高工作

　　本報訊 中央財政在2008年安排1億元資金用于提高1000個藥品的標準，2009年又計劃安排近2億元資金支持標準提高工作。

　　在9月8日國家藥監局舉行的新聞發布會上，國家藥監局藥品注冊司司長張偉透露了上述信息。張偉表示，國家藥監局在2009年加快了提高國家藥品標準行動計劃的實施，此次標準提高將向注射劑等安全風險高的品種、民族藥和列入國家基本藥物目錄的品種傾斜。

　　他進一步分析說，其中，擬計劃安排2450萬元專門用于民族藥的標準提高;安排2100萬元用于中藥注射劑品種的標準提高。除了國家加強資金投入，國家藥監局還將通過政策措施引導和鼓勵企業積極參與標準提高工作。對主動提高藥品標準的，優先收錄入國家藥典;對不能控制質量的，利用標準淘汰機制逐步予以淘汰。

　　張偉表示，爭取通過幾年的努力，逐步達到“生物制品標準與發達國家標準接軌，化學藥品標準基本達到國際標準水平，中藥質量更加安全、可控”的目標。

　　張偉在發布會上還介紹說，前一段時間國家已經啟動中藥注射劑的再評價工作，中藥注射劑要淘汰必須通過再評價的過程。經過藥品安全的相關評估，經過藥品安全性、有效性和質量可控性的再研究，來確認是這一類品種淘汰還是一個企業生產的品種淘汰，或者企業生產的品種需要經過改變工藝、提高質量標準等再評價工作以后，才能獲得繼續在市場銷售的資質。