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    發布時間:2024-11-22 17:43 原文鏈接: 東曹生命科學:聚焦生物大分子,引領技術創新

      ——東曹 (上海) 生物科技有限公司潘明祥總經理專訪

      在2024年慕尼黑生化展的熱鬧氛圍中,東曹生命科學的展臺憑借專業的技術和創新的產品吸引了眾多參觀者的目光。作為生物分離純化領域的佼佼者,東曹在此次展會上展示了其最新的色譜柱、色譜層析產品和技術解決方案。分析測試百科網采訪到了東曹 (上海) 生物科技有限公司的總經理潘明祥先生,就此次參展的感受、公司的先進技術、未來發展規劃等方面進行了深入的交流。

    東曹 (上海) 生物科技有限公司 總經理 潘明祥

      展臺主題:聚焦色譜柱與生物大分子

      “慕尼黑生化展以實驗分析為主,因此東曹參展的主題也圍繞實驗分析的產品和解決方案。”潘明祥總經理介紹說,“一方面,我們展出了研發或品質管理實驗室需要使用的GPC凝膠色譜儀、離子色譜儀等實驗室分析儀器。更重要的一方面,是我們一直在慕尼黑生化展推出的色譜柱產品。東曹還有許多制備型的填料產品,但因為是實驗分析展,所以關注的觀眾并不太多;更多關注的還是TSKGL色譜柱。東曹今年在展會上推出了兩款新的色譜柱。我希望通過本次參展,能夠加深客戶對東曹產品,尤其是新產品的關注和認識。”

      東曹以前僅有一款叫Butyl-NPR的疏水色譜柱,但在實際應用中,不同客戶或同一客戶的不同項目可能會存在批次差或分析效果不佳的問題。為了解決這一問題,東曹今年推出了兩款新的疏水色譜柱ADC Phenyl和ADC Butyl。這兩款色譜柱幾乎可以對目前研發或上市的ADC藥物的大脂分析取得高分辨率和全面的分析效果,降低了對色譜分析條件的依賴性。

    TSKGEL HIC-ADC 系列高性能疏水色譜柱

      TSKgel HIC-ADC Butyl和TSKgel HIC-ADC Phenyl都是東曹生命科學最新上市的高性能疏水色譜柱,前者以丁基鍵合無孔親水性聚合物基質為填料,后者以苯基鍵合無孔親水性聚合物基質為填料。粒徑均為5μm,特別適合用于分析ADC藥物的DAR(藥物結合比率),也可用于分析質粒DNA的拓撲異構體、抗體多聚體、片段。

    ADC Mimic的分離:在分析ADC樣品時,與原有Butyl-NPR柱相比,兩款HIC-ADC系列色譜柱的峰間距更寬,展現出更優異的分離性能。

      潘明祥總經理還介紹了其它三款東曹的層析填料新產品。

      第一款是抗體純化用的TOYOPEARL Super A親和填料。“這款親和填料最大的特色就是耐堿性大幅提高;其高載量也居世界前幾位。”潘明祥說到。Super A親和填料對抗體的吸附載量可以達到68 g/L以上,具有高耐堿性能(可用0.5 mol/L NaOH進行CIP清洗),并可在溫和的pH條件下洗脫,有助于工藝人員開發穩健高效的抗體純化工藝,主要應用于單克隆抗體(IgG1)、IgM或鼠IgG、Fc融合蛋白的分離純化。

    Super A蛋白親和填料

      第二款是新型疏水層析填料——TOYOPEARL Phenyl FT-750F,此款填料專為在流穿模式下純化抗體而開發,即使在低鹽濃度洗脫條件下也能有效去除抗體中的多聚體。潘明祥表示:“同以往疏水填料采用吸附洗脫方式不同,它采用的是流穿洗脫模式,大大改善了疏水填料相對來說載量低的弱點。同時因為是穿透流穿法,大幅減少對鹽的使用,更環保、成本更節約。而且,如果大量的管道長期使用高鹽,會造成腐蝕或生銹,而低鹽環境減少了此類風險。“TOYOPEARL Phenyl FT-750F具有如下特點:具有超大孔徑(>100 nm),有效吸附如多聚體類的大分子雜質。具有強疏水性,即使在低鹽濃度條件下也能實現流穿分離。上樣量:50-100 g/L樹脂,具有>95%的優異回收率。主要應用于抗體,含有多聚體的蛋白質,質粒DNA、病毒等生物大分子。

      第三款是SuperQ-4PW離子交換填料,主要瞄準核酸藥物領域。潘明祥表示:“眾所周知,在核酸藥物的分離純化市場上,東曹有一款TSKgel SuperQ-5PW填料(20 μm),幾乎占有全球一半左右的市場份額。我們今年新上市SuperQ-4PW,減小了孔徑,載量比過去又有20%以上的增長,為客戶在核酸藥物的制備純化方面提供新的分離純化手段,進一步鞏固了東曹在核酸藥物分離純化領域的領先地位。”

      聚焦生物分離純化 業績增長強勁

      在談到東曹的技術關注點時,潘明祥總經理強調,東曹一直致力于生物大分子的分析應用。他表示:“行業里面,我們的關注點一直是生物大分子,比起小分子藥物、抗生素等,我們更關注像單抗、雙抗、多抗、ADC、疫苗,以及核酸、寡核酸,還有一些基因治療的載體AV等。”東曹通過不斷研發和創新,開發出了針對這些生物大分子的高效分離純化解決方案,滿足了客戶在生物藥研發和生產過程中的需求。

      東曹的SEC體積排阻色譜柱在抗體、蛋白的多聚體和碎片分析方面一直獲得客戶的高度評價。潘明祥總經理表示,東曹SEC色譜柱以其卓越的性能和穩定性,贏得了廣大客戶的信賴和好評,客戶粘性非常高。這也為東曹在市場中樹立了良好的口碑和品牌形象。

      此外,東曹新推出的ADC Butyl色譜柱也取得了顯著的銷售業績。潘明祥總經理介紹,這款色譜柱推出后銷量持續增長,帶動了疏水色譜柱的整體增長。與去年相比,疏水色譜柱的業績取得了翻一番的好成績。這不僅證明了東曹在技術創新方面的實力,也展示了東曹在市場需求把握和產品推廣方面的敏銳洞察力。

      在談到公司的整體業績表現時,潘明祥總經理表示,盡管在某些領域如體外診斷方面遇到了國家集采和統一限價等挑戰,但東曹在分析生化技術和診斷領域依然取得了顯著的增長。他說道:“整體而言,與去年相比我們依然有所增長,在目前競爭激烈的市場環境下,這是比較令人可喜的業績。”

      特別是在中低壓層析填料領域,東曹的產品受到了國內外客戶的廣泛認可,取得了強勁的增長勢頭。潘明祥總經理解釋道:“可能在21年、22年,由于國內客戶擔心供貨貨期問題,過多地進行了一些庫存儲備。所以23年的時候是一個整體的庫存消化期,增速不是特別快。但從今年下半年以來,中低壓層析填料的增速明顯提升,我們希望能夠延續這一良好勢頭。”

      除了中低壓層析填料,東曹的凝膠滲透色譜(GPC)產品也在市場中占據了重要地位。潘明祥總經理表示:“凝膠滲透色譜繼去年以來持續保持強勢增長,從目前商務交流的情況來看,明年一定還會取得持續增長。”他進一步補充道,這一增長得益于國家對新材料領域產品研發和品質管理的日益重視。過去,這一領域可能更多地被日本和歐美企業所占據,但現在,國內的大學、科研院校以及企業,尤其是以華為為代表的企業,對東曹的產品都比較青睞。

    HLC-8420GPC一體化專用高性能凝膠滲透色譜儀

      另外,潘明祥總經理還提到了體外診斷領域的情況。他表示,由于國家集采和統一限價等政策的影響,體外診斷領域可能比起去年出現了一定的業績降低。但盡管如此,東曹仍然通過不斷優化生產工藝和降低成本,保持了在這一領域的競爭力。

      展會感受:國產企業崛起,行業變化快速

      當談到此次慕尼黑生化展的感受時,潘明祥總經理表示,今年展會給他留下了深刻的印象。一個顯著的特點是進口廠家參與度不高,而國產企業的占比越來越大。他說道:“今年比較驚訝的是,四大進口廠家中除了安捷倫,我并沒有看到其它家的身影,這讓我感觸頗深。”這一變化不僅反映了國內生物分析領域的快速發展,也凸顯了國產企業在技術研發和市場拓展方面的顯著進步。

      同時,潘明祥總經理也注意到,展會上的國產新企業不斷涌現,行業競爭日益激烈。他表示:“從展臺可以看出,一些國產新企業正在嶄露頭角,總體感覺現在行業內卷嚴重,而且變化特別快。”盡管競爭激烈,但潘明祥總經理對東曹的市場地位充滿信心,他認為東曹憑借其在生物分離純化領域的深厚積累和不斷創新的技術,能夠在市場中保持領先地位。

    東曹展臺

      談到對展會的期待,潘明祥表示:作為分析儀器行業的專業展會,慕尼黑展會與東曹的產品線有著很高的契合度。我們主要期待通過該展會實現三個層面的收獲:首先,在產品展示層面,我們將重點推介公司的新產品及其創新應用方案;其次,在市場拓展層面,我們希望能與更多潛在客戶建立聯系,提升客戶對我們產品的認知度和信任度;最后,在客戶反饋層面,我們特別重視與客戶的面對面交流機會,期待獲得客戶對產品性能、應用場景等方面的寶貴建議,這些意見將直接指導我們后續的產品改進和研發方向。我們相信,通過這樣的專業展會,不僅能提升品牌影響力,更能收集到來自終端用戶的一線需求,這對我們優化產品結構、提升市場競爭力都具有重要意義。

      加大創新投入 開發特色應用

      對于中國市場,潘明祥談到幾點感受。中國分析儀器行業當前面臨著激烈的市場競爭,這是一個全球性的現象。從行業展會的變化可以看出,過去20年以進口企業為主,如今國產企業已成為主流。東曹的發展策略是:首先,不盲目追求規模擴張,而是專注于細分領域的專業化發展;其次,行業發展到現階段,國產替代、競爭加劇、成本上升和利潤率下降都是必然趨勢;第三,必須加大技術創新投入,以技術引領市場,避免陷入低價競爭;最后,在應用開發方面要開拓思路,比如針對當前熱門的ADC藥物、胰島素類似物以及GLP-1系列產品等。其中,GLP-1產品從醫藥行業的糖尿病治療拓展到減肥等新適應癥的普通人群,客戶群體急劇增長。東曹也將在保持強勢領域的領先外,探索新的應用領域,并加大相關投入。

      加快本土化進程

      在談到市場布局時,潘明祥總經理表示,東曹一直致力于在全球范圍內拓展業務,特別是在中國市場。他說道:“我們在中國有近十家企業,涵蓋了化學化工、生命科學以及電子半導體等多個領域。在生命科學領域,今年我們同國內某家公司合作,以委托生產的形式,首先在糖尿病診斷儀器方面實現國產化。預計明年年底獲證,2026年初期量產并投入市場流通。”

      對于未來3-5年的戰略規劃,潘明祥總經理有著清晰的思路和明確的目標。他表示:“本土化是我們以前在考慮,現在是必須考慮,而且已經在進行的戰略規劃。“除了診斷的醫療器械設備以外,東曹生命科學的耗材產品包括液相設備的耗材,亦有在國內進行生產的計劃。首先,東曹看好中國龐大的市場和未來必將更加廣闊發展的前景;第二,可增強東曹集團與本土的粘著性,為地方政府做更大的貢獻;第三,實行產品的本地生產和供應,將有效降低生產的成本。

      潘明祥總結說到,東曹將繼續秉持“專業、創新、服務“的理念,深耕生物分離純化領域,為全球生物制藥企業提供更優質的產品和技術解決方案。面對快速發展的行業趨勢,東曹已經做好了充分準備,我們有信心在未來的市場競爭中保持領先地位,為客戶創造更大價值,為行業發展做出更多貢獻。


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