同濟大學附屬東方醫院牽頭推動的國家自主創新示范區干細胞轉化醫學產業基地項目獲得上海市批準,落戶張江生物醫藥產業園區,項目總投資2.55億元,其中政府資助1.05億元,學校匹配和社會資本融資1.5億元。
項目由同濟大學附屬東方醫院為責任人單位,聯合40余家干細胞上、中、下游企業組成上海干細胞產業聯盟,以骨髓間充質干細胞治療心力衰竭(863項目)、視網膜前體細胞治療帕金森氏病(973項目)、脂肪間充質血管成分治療骨關節炎(國際合作項目)三個重大科研項目為依托,開展轉化醫學的產業化、臨床化的研究研發,并形成產品。
何謂干細胞?
簡單地說,干細胞是人體細胞的種子,可以重建組織和器官。醫學上的定義是,干細胞(Stem cell)是原始且未特化的細胞,它是未充分分化、具有再生各種組織器官的潛在功能。干細胞存在于所有多細胞組織里,能經由有絲分裂與分化形成多種特化細胞,而且可以利用自我更新來提供更多干細胞。干細胞的研究上世紀六十年代以來方興未艾,試管嬰兒、白血病治療都是它的應用范例。本世紀被稱為細胞治療的時代,干細胞技術被公認為是繼抗生素發明后醫藥領域又一里程碑式的重大創新技術,將顛覆藥物、手術等傳統醫療模式成為人類征服疾病最為有效的手段。
我國近年來的干細胞研究快速推進,同濟大學醫院則將干細胞的研究集中在心血管病治療等領域。
但是,我國干細胞研究成果用于臨床的形勢不容樂觀。美國國立衛生研究院官網的數據顯示,截至今年2月,全球范圍內干細胞臨床實驗共計4830項,其中美國2745項,占57%,且美國已有217項干細胞臨床試驗進入三期,MD安德森腫瘤中心就承擔了一千余項臨床研究的試驗。而中國進入臨床實驗的僅220項,且大多處于停滯或流失狀態。
這就意味著:一旦美國在這200多種疾病中完成干細胞臨床4期試驗,對包括中國在內的國際市場形成的沖擊將遠遠大于之前的生物藥,屆時中國將付出高昂的代價進口美國的干細胞治療技術和藥物。
上海的干細胞研究雖然走在世界的前列,但轉化率同樣較低
正因如此,上海市決心采取超常規的辦法先行先試,投入巨資打造干細胞產業基地。于是,同濟大學附屬東方醫院就勇挑重擔。“東方醫院現已儲備干細胞相關獨立知識產權與發明ZL296項,將依托上海市重大專項建成包括細胞制備平臺、干細胞儲存平臺、干細胞藥物篩選平臺、細胞3D打印組織工程平臺、細胞產品安全評估與質控平臺等5個國際水平的平臺。”項目負責人、東方醫院院長劉中民教授說。
基地建設論證會上,上海市衛生局科教處負責人表示,即使現在還沒有干細胞的“國標”,上海先行先試也未嘗不可,“作為政府主管部門,做好規制、倫理、安全性、有效性的評價,就可以保證這種先行先試合乎國際慣例。”上海的科研環境,有能力讓更多的科學家集中精力做好項目,造福于民。
據了解,同濟大學附屬東方醫院早在2012年就牽頭成立了干細胞工程轉化醫學中心,依托該醫院的實驗研究平臺、門診及檢驗標本,展開干細胞領域產、學、研、臨床轉化四位一體模式探索。
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